• Replay
  • Horoscope
  • Emploi
  • Météo
  • Info trafic
  • Journaux
  • Agenda des sorties
  • Résultats sportifs
  • Pronostics
  • Petites annonces
  • Newsletter
  • Notification
  • Reporter
  • Actu
    • Faits divers
    • Santé
    • Education
    • Environnement
    • Agriculture-Pêche
    • Patrimoine-Tourisme
    • Politique
    • Economie
    • Société
    • People Buzz Insolite
    • France Monde
  • Radio
    • Programmes
    • Fréquences
    • Les équipes
    • Musique
    • Concerts Live
    • Cadeaux
    • C'était quoi ?
    • Podcasts
    • Sondage musique
    • The Voice
  • Sports
    • Football
    • Basket
    • Handball
    • Hockey
    • Rugby
    • Multisport
    • Sport Event
  • Loisirs
    • Concerts
    • Cinéma
    • Théâtre
    • Expositions
    • Foires et salons
    • Livres
    • Restaurants
  • Vidéos
  • Podcasts
  • Écouter nos radios
  • OU

    Mot de passe oublié ?

    Vous n'avez pas encore de compte ?
    S'inscrire

  • Normandie
Un couple retrouvé mort près de la plage
Un couple retrouvé mort près de la plage
Deux maisons touchées par des incendies : deux familles relogées
Deux maisons touchées par des incendies : deux familles relogées
Plusieurs jeunes jugés pour un trafic de drogue de grande ampleur
Plusieurs jeunes jugés pour un trafic de drogue de grande ampleur
Le port du masque obligatoire dans la rue prolongé jusqu'au 6 avril
Le port du masque obligatoire dans la rue prolongé jusqu'au 6 avril
Des communes de l'Orne vont manquer de bras
Des communes de l'Orne vont manquer de bras
Un motard héliporté après un accident de la route
Un motard héliporté après un accident de la route
La meilleure boulangerie de France : la Manche à l'honneur sur M6
La meilleure boulangerie de France : la Manche à l'honneur sur M6
Jeux Olympiques : Miss France Amandine Petit rencontre Éric Delaunay
Jeux Olympiques : Miss France Amandine Petit rencontre Éric Delaunay
Ils escaladent le Mont Saint-Michel à mains nues avant d'être interpellés
Ils escaladent le Mont Saint-Michel à mains nues avant d'être interpellés
100 kilos de cigarettes saisis après un contrôle des douanes sur l'A 28
100 kilos de cigarettes saisis après un contrôle des douanes sur l'A 28
Des malades, hospitalisés à Dunkerque, héliportés vers l'hôpital du Havre
Des malades, hospitalisés à Dunkerque, héliportés vers l'hôpital du Havre
Trafic de drogue : prison ferme pour plusieurs membres d'un réseau
Trafic de drogue : prison ferme pour plusieurs membres d'un réseau
Romuald Meunier, compagnon du goût, du partage et de l'exigence
Romuald Meunier, compagnon du goût, du partage et de l'exigence
La Halle Gourmande : magasin, traiteur et restaurant en un lieu unique
La Halle Gourmande : magasin, traiteur et restaurant en un lieu unique
De nouveaux contrôles routiers prévus sur les routes du département
De nouveaux contrôles routiers prévus sur les routes du département
  1. Accueil
  2. France Monde

Levothyrox: les effets indésirables dus à un "déséquilibre thyroïdien"

Les effets indésirables signalés depuis l'arrivée du nouveau Levothyrox sont dus à "un déséquilibre thyroïdien" causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule elle-même, selon les premiers résultats de l'enquête de pharmacovigilance publiés mercredi par l'Agence du médicament ANSM.

Levothyrox: les effets indésirables dus à un "déséquilibre thyroïdien"

Levothyrox: les effets indésirables dus à un "déséquilibre thyroïdien", selon l'enquête de pharmacovigilance © DAMIEN MEYER [AFP/Archives]

Publié le 11 octobre 2017 à 19h25

Par Tendance Ouest

"Tous les effets indésirables témoignent d'un déséquilibre thyroïdien en lien avec le changement de traitement; aucun effet indésirable d'un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n'a été retrouvé", explique l'ANSM dans un communiqué.

"Tout changement de spécialité ou de formule peut modifier l'équilibre hormonal et nécessiter un réajustement du dosage" qui peut prendre "un certain délai", poursuit l'Agence.

Au 15 septembre, "14.633 signalements ont été reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)", selon l'ANSM.

"Sur ce total, les cas rapportés par les patients comme graves, c'est-à-dire déclarés comme ayant des conséquences sur la vie familiale, professionnelle ou sociale, et les cas les plus documentés, soit 5.062 cas, ont pu être enregistrés prioritairement dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV)", poursuit-elle.

Sur ces 5.062 cas, quatre sont des décès, mais "le lien avec Levothyrox n'est pas établi", est-il précisé dans le rapport de l'enquête, mis en ligne sur le site de l'ANSM.

"Le recueil des signalements et l'enregistrement dans la BNPV se poursuivent et feront l'objet de publications ultérieures", précise l'ANSM en soulignant que "les 14.633 signalements (...) représentent 0,6% des 2,6 millions de patients traités par Levothyrox nouvelle formule".

"Le nombre de signalements d'effets indésirables avec Levothyrox nouvelle formule est inédit, avec un possible effet amplificateur du portail de signalement et des réseaux sociaux", relève le rapport.

Les effets les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les maux de tête, l'insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux.

Les 5.062 cas analysés concernent à 90,7% des femmes (9,3% d'hommes).

Le rapport s'interroge sur les cas de "certains patients qui présentent à la fois des signes d'hypo ou d'hyperthyroïdie".

C'est l'une des raisons pour lesquelles ses auteurs souhaitent "que soit mis en place un groupe de travail constitué de professionnels de santé, pharmacovigilants et patients afin de poursuivre les investigations".

La nouvelle formule du Levothyrox a été réclamée par l'ANSM au laboratoire Merck en 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable dans le temps. Le changement ne porte pas sur le principe actif mais sur d'autres substances, les excipients.

Face à la colère de patients signalant des effets secondaires, la ministre de la Santé Agnès Buzyn avait annoncé le 15 septembre le retour sous quinze jours de l'ancienne formule avant l'arrivée de médicaments alternatifs.

L'ancienne formule est arrivée dans les pharmacies le 2 octobre (sous le nom d'Euthyrox), mais pour une durée et dans des quantités limitées.

Après cette solution transitoire, l'ANSM a annoncé mercredi que le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), destiné à offrir une alternative aux patients qui ne supportent pas le nouveau Levothyrox, serait disponible le 16 octobre (et à partir du 23 dans les territoires d'Outre-Mer selon le laboratoire).

Enfin, un autre médicament sera disponible à partir de novembre. Jusqu'à cette crise, le Levothyrox était en situation de quasi-monopole en France.

A LIRE AUSSI.

L'ancienne formule du Levothyrox de retour dans les pharmacies, à petits pas

Levothyrox: la justice se saisit de l'affaire

Levothyrox: la justice saisie, l'ancienne formule de retour en pharmacie

Levothyrox: 9.000 signalements pour des effets indésirables, selon Agnès Buzyn

Interrogations sur le stérilet Mirena de Bayer

maux de tête principe actif effets secondaires retour sous quinze jours france

TOP FRANCE MONDE

Covid-19: l'exécutif doit trancher sur de nouveaux confinements le week-end
Covid-19: l'exécutif doit trancher sur de nouveaux confinements le week-end
Affaire Navalny: la Russie dénonce les "inacceptables" sanctions occidentales
Affaire Navalny: la Russie dénonce les "inacceptables" sanctions occidentales
Coronavirus dans le XV de France: la fédération dédouane Galthié
Coronavirus dans le XV de France: la fédération dédouane Galthié
Guerre d'Algérie: Macron reconnaît que le militant Ali Boumendjel a été "torturé et assassiné" par l'armée française
Guerre d'Algérie: Macron reconnaît que le militant Ali Boumendjel a été "torturé et assassiné" par l'armée française
Meurtre de Sarah Halimi: l'irresponsabilité pénale de l'auteur examinée en cassation
Meurtre de Sarah Halimi: l'irresponsabilité pénale de l'auteur examinée en cassation

CONTENUS SPONSORISES



COMMENTAIRES

LES TOP DE LA SEMAINE

Montmartin-sur-Mer. Un couple retrouvé mort près de la plage
Montmartin-sur-Mer. Un couple retrouvé mort près de la plage
Eure. Il roule à plus de 100 km/h dans une zone 30 km/h
Eure. Il roule à plus de 100 km/h dans une zone 30 km/h
Près de Dieppe. Un parapentiste pris au piège dans un arbre
Près de Dieppe. Un parapentiste pris au piège dans un arbre
Seine-Maritime. De nouvelles actions des agriculteurs pour réclamer de meilleurs prix
Seine-Maritime. De nouvelles actions des agriculteurs pour réclamer de meilleurs prix
Seine-Maritime. Deux maisons touchées par des incendies : deux familles relogées
Seine-Maritime. Deux maisons touchées par des incendies : deux familles relogées

FRANCE MONDE

Covid-19: l'exécutif doit trancher sur de nouveaux confinements le week-end
Covid-19: l'exécutif doit trancher sur de nouveaux confinements le week-end
Affaire Navalny: la Russie dénonce les "inacceptables" sanctions occidentales
Affaire Navalny: la Russie dénonce les "inacceptables" sanctions occidentales
Coronavirus dans le XV de France: la fédération dédouane Galthié
Coronavirus dans le XV de France: la fédération dédouane Galthié
Guerre d'Algérie: Macron reconnaît que le militant Ali Boumendjel a été "torturé et assassiné" par l'armée française
Guerre d'Algérie: Macron reconnaît que le militant Ali Boumendjel a été "torturé et assassiné" par l'armée française
Meurtre de Sarah Halimi: l'irresponsabilité pénale de l'auteur examinée en cassation
Meurtre de Sarah Halimi: l'irresponsabilité pénale de l'auteur examinée en cassation
  • Qui sommes-nous ?
  • Contact
  • Infos légales
  • Confidentialité
  • Annoncer
  • Diffuser
  • Règlements des jeux
LES SITES ET APPLIS DU GROUPE
  • LA MANCHE LIBRE
  • TENDANCE OUEST
  • LE COURRIER CAUCHOIS
  • NORMANDIE SPORTS
  • REGIE OUEST
  • LA NEWS COMPANY
  • CIPO
© 2018 Tendance Ouest
FLASH INFO
16h27 : Covid-19 : les centres de dépistage s'installent dans les communes 15h50 : L'Autorité de sûreté nucléaire met EDF en demeure 15h08 : Une première salariée pour dynamiser l'activité commerciale
En direct
JULIEN DORE
CHOU WASABI
NORMANDIE
Webradio
Replay

SELECTIONNER MA ZONE

  • Calvados
  • Eure
  • Manche
  • Orne
  • Seine-Maritime

IDENTIFIEZ-VOUS

OU

Vous n'avez pas encore de compte ?
S'inscrire

S'INSCRIRE

OU

NEWSLETTER

Vous recevrez vos actualités directement par mail

CHOISISSEZ UNE VILLE

SIGNALER UN COMMENTAIRE

Expliquez en quelques lignes votre signalement